一、充分認識實施追溯管理的重要意義

 

　　對獸藥產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用實施全過程追溯管理是確保獸藥質(zhì)量安全的有效監(jiān)管措施。目前，獸藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)追溯工作已全面實施，已有1500余家獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)用追溯系統(tǒng)，并在獸藥產(chǎn)品上賦予二維碼。根據(jù)農(nóng)業(yè)部公告第2210號工作部署，按照“先行試點、分步實施、逐步推進”原則，當前要穩(wěn)步推進經(jīng)營環(huán)節(jié)追溯工作，進一步完善從生產(chǎn)到經(jīng)營、使用的全鏈條追溯機制。各有關(guān)獸醫(yī)管理部門、獸藥經(jīng)營企業(yè)要充分認識追溯系統(tǒng)建設(shè)對保障動物產(chǎn)品質(zhì)量安全的重要意義，深刻理解實施追溯管理的重要性和緊迫性，加強組織領(lǐng)導(dǎo)，切實做好追溯系統(tǒng)經(jīng)營環(huán)節(jié)運行試點實施工作。

 

　　二、任務(wù)分工

 

　　農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局負責追溯系統(tǒng)經(jīng)營環(huán)節(jié)試點組織管理工作；中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所負責追溯系統(tǒng)經(jīng)營軟件的開發(fā)、技術(shù)支持和培訓(xùn)工作；各試點省級獸醫(yī)行政管理部門負責本轄區(qū)追溯系統(tǒng)經(jīng)營環(huán)節(jié)試點管理和具體實施工作。

 

　　三、時間進度安排

 

　　2015年10月，完成試點經(jīng)營企業(yè)的注冊、平臺準備工作以及應(yīng)用培訓(xùn)。

 

　　2015年11月，試點經(jīng)營企業(yè)完成獸藥追溯入出庫數(shù)據(jù)的采集、上傳工作，記錄試點中發(fā)現(xiàn)的問題。

 

　　2015年12月，總結(jié)試點工作，完善經(jīng)營環(huán)節(jié)追溯功能。

 

　　四、試點內(nèi)容

 

　　（一）關(guān)于應(yīng)用省級自建監(jiān)管平臺

 

　　1.試點省（自治區(qū)）按照《國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)經(jīng)營環(huán)節(jié)入出庫數(shù)據(jù)上傳接口標準》（附件1）要求對自建監(jiān)管平臺進行升級改造，保證獸藥經(jīng)營企業(yè)產(chǎn)品出入庫數(shù)據(jù)信息及時上傳。

 

　　2.組織轄區(qū)內(nèi)獸藥經(jīng)營企業(yè)完成在國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)的注冊，并對注冊的獸藥經(jīng)營企業(yè)進行審核。

 

　　3.積極組織獸藥經(jīng)營企業(yè)采集獸藥二維碼入出庫信息，并將采集的信息上傳到省級監(jiān)管平臺，由省級監(jiān)管平臺統(tǒng)一上傳到國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)。

 

　　4.經(jīng)營環(huán)節(jié)獸藥入出庫信息的格式與規(guī)范詳見《國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)經(jīng)營環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)交換文件規(guī)范》（附件2）。

 

　　（二）關(guān)于應(yīng)用國家獸藥經(jīng)營進銷存系統(tǒng)

 

　　1.試點省（自治區(qū)）組織轄區(qū)內(nèi)獸藥經(jīng)營企業(yè)完成在國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)的注冊，并對注冊的經(jīng)營企業(yè)進行審核。

 

　　2.按照《系統(tǒng)操作說明書》對試點的經(jīng)營企業(yè)進行系統(tǒng)使用培訓(xùn)，使操作人員能夠熟練操作系統(tǒng)。

 

　　3.組織經(jīng)營企業(yè)應(yīng)用國家獸藥經(jīng)營進銷存系統(tǒng)，并通過系統(tǒng)對經(jīng)營的帶有二維碼獸藥產(chǎn)品入出庫數(shù)據(jù)進行采集。

 

 

　　（一）各試點省（自治區(qū)）要高度重視試點工作，認真組織開展試點工作，安排專人負責試點及測試運行工作，協(xié)調(diào)解決試點期間遇到的問題。

 

　　（二）試點省（自治區(qū)）畜牧獸醫(yī)主管部門可以根據(jù)情況修訂獸藥經(jīng)營GSP實施細則，對進入試點省（自治區(qū)）的產(chǎn)品要求賦加二維碼。每個試點省（自治區(qū)）試點經(jīng)營企業(yè)不得少于20個。

 

　　（三）各試點經(jīng)營企業(yè)應(yīng)配備二維碼識讀設(shè)備，安排人員對應(yīng)用系統(tǒng)進行功能測試，選取有二維碼的產(chǎn)品進行入出庫數(shù)據(jù)采集，記錄測試過程中遇到的問題。

 

　　聯(lián)系人及電話：

 

　　農(nóng) 業(yè) 部 獸 醫(yī) 局： 谷紅　 電話：010-59191408

 

　　中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所：高錄軍 電話：010-62103607

 

　　附件：1.國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)經(jīng)營環(huán)節(jié)入出庫數(shù)據(jù)上傳接口標準（試行）

 

　　2.國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)經(jīng)營環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)交換文件規(guī)范（試行）

 

　　農(nóng)業(yè)部辦公廳

 

　　2015年10月14日