今天我們召開全國獸用疫苗監(jiān)管工作視頻會議，主要任務是認真貫徹落實國務院第129次常務會議以及農(nóng)業(yè)部2016年第3次常務會議精神，以山東濟南非法經(jīng)營疫苗系列案件為鑒，深入分析當前獸用疫苗監(jiān)管形勢，全面部署獸用疫苗監(jiān)管工作，有效防止重大獸用疫苗質(zhì)量安全事故發(fā)生。剛才山東省、福建省作了很好的發(fā)言，其好的做法和好的經(jīng)驗值得各地借鑒。
韓長賦部長高度重視獸用疫苗監(jiān)管工作，親自部署召開這次視頻會，并明確要求：“未雨綢繆，務必抓緊獸用疫苗監(jiān)管，防患于未然。要站在維護人民群眾利益、維護養(yǎng)殖業(yè)發(fā)展安全的高度，深刻吸取山東濟南非法經(jīng)營疫苗系列案件的教訓，充分認識加強獸藥特別是獸用疫苗質(zhì)量監(jiān)管的極端重要性，采取更加有力的措施，切實加強管理，確保獸藥質(zhì)量安全。”為認真貫徹落實國務院會議精神和韓部長的重要批示，切實做好獸藥特別是獸用疫苗監(jiān)管各項工作，現(xiàn)在我講三點意見。
一、獸用疫苗監(jiān)管工作成績值得肯定
近年來，面對國內(nèi)外復雜的動物疫情形勢以及保障動物產(chǎn)品質(zhì)量安全的艱巨任務，各級獸醫(yī)主管部門認真貫徹中央決策部署，緊緊圍繞農(nóng)業(yè)部黨組確定的中心工作，切實加強獸用疫苗質(zhì)量監(jiān)管，促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展、技術進步，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)步提升，為實現(xiàn)“兩個努力確保”的目標任務，保障農(nóng)業(yè)農(nóng)村經(jīng)濟又好又快發(fā)展，做出了重要貢獻。
一是法規(guī)制度不斷完善，夯實了行業(yè)發(fā)展法制基礎。經(jīng)過多年的不斷發(fā)展完善，建立了以《獸藥管理條例》為核心，《獸藥注冊辦法》《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》等規(guī)章為配套的獸藥管理法規(guī)體系；形成了以《中國獸藥典》《獸藥GMP》《獸藥GSP》為核心的獸藥技術標準和技術規(guī)范體系；確立了獸藥注冊評審、生產(chǎn)經(jīng)營許可、監(jiān)督檢驗、監(jiān)督執(zhí)法等一系列管理制度，為做好獸用疫苗監(jiān)管工作提供了法制基礎。為提高監(jiān)管工作效能，2015年我部創(chuàng)新監(jiān)管方式，建立了獸藥產(chǎn)品電子標識制度，對獸藥產(chǎn)品實施追溯管理，確保產(chǎn)品來源可追、去向可查。
二是監(jiān)管措施行之有效，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)步提高。近年來，各級獸醫(yī)主管部門以實施獸藥GMP為抓手，切實加大力度，采取飛行檢查、監(jiān)督抽檢、專項整治等行之有效的監(jiān)管措施，督促企業(yè)健全管理制度和操作規(guī)范，加強人員培訓，嚴格按照生產(chǎn)規(guī)程要求組織生產(chǎn)，嚴把原輔材料質(zhì)量關，確保產(chǎn)品質(zhì)量。目前，對強制免疫用生物制品生產(chǎn)企業(yè)每年飛行檢查覆蓋率100%，非強制免疫用生物制品生產(chǎn)企業(yè)3年內(nèi)飛行檢查覆蓋率100%。從檢查結(jié)果看，生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行獸藥GMP及產(chǎn)品質(zhì)量控制情況總體良好。監(jiān)督抽檢合格率保持在97%以上。2015年我部共抽檢獸用疫苗335批次，合格率98.2%，同比提高1.2個百分點。
三是技術創(chuàng)新能力逐步提高，產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平顯著提升。自2006年強制實施獸藥GMP以來，獸用疫苗生產(chǎn)能力和水平不斷提高，產(chǎn)品品種和類型逐步豐富，產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴大，效益不斷提升。生產(chǎn)自動化和標準化水平取得長足進步，有的企業(yè)生產(chǎn)條件達到了國際先進水平。行業(yè)科技創(chuàng)新能力不斷增強，近年來研制成功的禽流感、口蹄疫、高致病性豬藍耳病和小反芻獸疫等疫苗，在重大動物疫病防控過程中發(fā)揮了極其重要的作用。大規(guī)模懸浮培養(yǎng)技術、超濾濃縮純化技術、耐熱保護技術廣泛應用，促進了疫苗質(zhì)量進一步提高。獸用疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展邁上了新臺階，為“十三五”期間又好又快發(fā)展奠定了堅實基礎。
雖然獸用疫苗產(chǎn)業(yè)取得了長足的進步，但仍存在薄弱環(huán)節(jié)，迫切需要補齊短板。研發(fā)上，仍存在低水平重復、工藝創(chuàng)新研究不足、疫苗品種結(jié)構性缺失、基礎應用研究與產(chǎn)業(yè)化脫節(jié)等問題，不能完全滿足防疫需要。生產(chǎn)上，一些生產(chǎn)企業(yè)仍然存在質(zhì)量意識不高、未嚴格按照GMP規(guī)范組織生產(chǎn)、生產(chǎn)工藝落后、原輔材料質(zhì)量控制不嚴、產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定等問題。流通使用上，一些經(jīng)營企業(yè)未嚴格按照獸藥GSP要求開展經(jīng)營活動，存在購銷記錄不完整等問題。縣以下疫苗運輸保藏冷鏈（冷藏）系統(tǒng)尚不完善，存在脫離冷鏈條件下運輸問題。為謀私利，一些生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)存在夸大宣傳、誤導養(yǎng)殖者使用，甚至制售假劣疫苗等違法行為，嚴重擾亂了市場秩序。監(jiān)管上，存在監(jiān)管機構隊伍不健全、基礎設施落后、監(jiān)管力量不足問題，特別是基層，普遍處于缺人員、少手段狀態(tài)，監(jiān)管力量和水平與對獸藥監(jiān)管工作的要求還不相適應，存在監(jiān)管盲區(qū)。這些薄弱環(huán)節(jié)給動物疫病防控工作帶來一定隱患。
二、切實提高對做好獸用疫苗監(jiān)管工作重要性的認識
“十三五”是全面建成小康社會的決勝階段。獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展應統(tǒng)籌處理好穩(wěn)增長、調(diào)結(jié)構、促改革、防風險的關系，圍繞確保養(yǎng)殖業(yè)健康發(fā)展和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的中心任務，要增強憂患意識、責任意識，強化底線思維，切實抓好獸藥，特別是獸用疫苗質(zhì)量監(jiān)管工作。
（一）加強獸用疫苗監(jiān)管是貫徹綠色發(fā)展理念、保障動物產(chǎn)品質(zhì)量安全的迫切需要。從質(zhì)量安全的角度看，受養(yǎng)殖條件的限制，我國動物源性食品安全的總體形勢并不樂觀，“瘦肉精”“抗生素奶”“沙門氏菌雞蛋”等各類衛(wèi)生和質(zhì)量安全事件時有出現(xiàn)，獸藥殘留、致病微生物污染等問題仍然不同程度存在。使用質(zhì)量安全、有效的疫苗防控疫病，能夠有效緩解獸藥殘留、細菌耐藥等問題，不僅可以有效減少獸用化學藥品的使用量，進一步保障動物產(chǎn)品質(zhì)量安全，也可以減少化學藥品生產(chǎn)帶來的環(huán)境污染問題，促進畜牧獸醫(yī)行業(yè)實現(xiàn)綠色發(fā)展。
（二）加強獸用疫苗監(jiān)管是促進養(yǎng)殖業(yè)健康發(fā)展、農(nóng)民增收的迫切需要。養(yǎng)殖業(yè)是當前農(nóng)民增收的重要途徑。獸用疫苗是養(yǎng)殖業(yè)不可或缺的投入品，也是防控動物疫病、減少損失最經(jīng)濟、最可靠的手段。國家“十三五”規(guī)劃明確提出，要提高畜禽、水產(chǎn)標準化規(guī)模化養(yǎng)殖水平。對于規(guī)模化養(yǎng)殖，防疫水平要求更高，群防群控需求更嚴格，獸用疫苗的保障作用更加重要。
（三）加強獸用疫苗監(jiān)管是做好動物疫病防控、維護公共衛(wèi)生安全的迫切需要。動物疫病事關公共衛(wèi)生安全，特別是人獸共患病，更是威脅到人民群眾的身體健康。當前，我國動物疫病防控形勢依然復雜，國內(nèi)局部地區(qū)發(fā)生疫情的風險依然存在，病原依然比較復雜，人獸共患病防控形勢還沒有得到根本改變，傳統(tǒng)生產(chǎn)流通方式引發(fā)疫情的風險依然不可低估；國際上，動物疫情形勢依然嚴峻，周邊國家疫情對我威脅進一步加大。獸用疫苗是疫病防控的最有力“武器”，沒有質(zhì)量過硬、放心的“武器”，我們就難以保證打勝仗，必須不折不扣地做好獸用疫苗監(jiān)管工作。
各級獸醫(yī)主管部門要充分認識做好獸用疫苗監(jiān)管工作的極端重要性，增強抓好工作落實的積極性和主動性，采取更加有力的措施，強化科學監(jiān)管和風險防范，為確保重大動物疫病防控工作有效開展、確保動物產(chǎn)品質(zhì)量安全和養(yǎng)殖業(yè)健康發(fā)展提供有力保障，維護國家發(fā)展大局。
三、全面做好獸用疫苗監(jiān)管工作
“十三五”期間，我們要牢固樹立并切實貫徹五大發(fā)展理念，堅持動物產(chǎn)品質(zhì)量安全“產(chǎn)出來”“管出來”兩手抓、兩手硬。各級獸醫(yī)主管部門要以高度負責的精神和求真務實的作風，找準難點和薄弱環(huán)節(jié)，進一步加大工作力度，健全完善工作機制，狠抓責任落實，扎實做好獸用疫苗監(jiān)管工作。
（一）認真履行監(jiān)管職責，切實做到守土有責、守土盡責、失職追責。獸用疫苗的監(jiān)管是法律法規(guī)賦予獸醫(yī)主管部門的法定職責。各地要認清自己肩負的責任，真抓實干，履好職、盡好責。當前，重點做好以下幾項工作。
一是嚴格把好生產(chǎn)企業(yè)準入關。2015年，按照國務院部署，獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)許可事項下放到省級獸醫(yī)主管部門。各地要高度重視，切實做到“接得住、管得好”。要用依法、科學、規(guī)范的理念開展獸藥生產(chǎn)行政審批工作，嚴格執(zhí)行獸藥行政審批規(guī)章制度和程序，建立行政審批崗位責任制，做到依法審批、高效審批、責任審批、廉潔審批。要堅持原則、堅持法定的程序和標準、堅持以科學的數(shù)據(jù)資料作為審批依據(jù)，堅決淘汰達不到標準的企業(yè)，杜絕審批過程中的隨意性，做到公平、公正、公開。要嚴肅行政審批工作紀律，加大責任追究力度，嚴格執(zhí)行違規(guī)違紀行為和行政過錯責任追究制度，對不作為或亂作為的人員進行責任追究。要進一步加大生產(chǎn)企業(yè)獸藥GMP實施的督促檢查力度，規(guī)范生產(chǎn)活動。
二是組織開展獸用疫苗經(jīng)營使用大檢查。此次人用疫苗出現(xiàn)的問題主要在于流通使用環(huán)節(jié)，我們要舉一反三，深入查找獸用疫苗流通使用環(huán)節(jié)存在的問題，消除風險隱患。各地要迅速組織力量，以“查隱患、嚴治理、保質(zhì)量”為主題開展一次疫苗質(zhì)量安全大檢查。經(jīng)營環(huán)節(jié)，重點檢查經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行獸藥GSP情況、購銷記錄、冷鏈保藏條件等，以及是否存在銷售無產(chǎn)品批準文號、走私進口疫苗等假劣疫苗或無證經(jīng)營違法行為。使用環(huán)節(jié)，以規(guī)模化養(yǎng)殖企業(yè)和獸醫(yī)診療機構為重點，檢查獸藥使用記錄，以及是否存在使用無產(chǎn)品批準文號等假劣疫苗、走私進口疫苗、“自家苗”等違法行為。對檢查出的隱患和問題進行嚴格執(zhí)法，集中整治，依法整改，消除隱患。
三是切實做好重大動物疫病疫苗招標采購及管理工作。近年來，個別省份在疫苗招標采購中出現(xiàn)了一些問題，甚至發(fā)生了腐敗案件，影響非常惡劣。各地要進一步加大工作力度，強化監(jiān)督管理，舉一反三，查漏補缺，健全工作機制，規(guī)范重大動物疫病疫苗供應，強化紀檢監(jiān)督和風險防范，堅決杜絕一切形式的“吃、拿、卡、要”，有效防范和化解廉政風險。要嚴格按照國家招投標和政府采購有關法律法規(guī)和政策要求，健全疫苗招標采購制度，完善內(nèi)部管控體系，嚴格規(guī)范疫苗招標采購活動，確保公平、公正。要科學制定招標條款，以疫苗質(zhì)量、售后服務和采購價格等綜合指標為評判標準，及時公開招標采購相關信息，自覺接受紀檢監(jiān)察和社會監(jiān)督。要采取有效措施，堅決糾正“只比價格、越低越好”的錯誤招標導向，堅決防止疫苗企業(yè)“惡性競爭、犧牲質(zhì)量”的“自殺式”錯誤投標行為，堅持追求“較高性價比”的正確招標導向。要積極探索實行“先打后補”的強制免疫政策，加快轉(zhuǎn)變獸醫(yī)公共服務方式。各地可根據(jù)實際情況，對規(guī)模養(yǎng)殖場強制免疫疫苗推行“自主采購、財政直補”政策；對中小規(guī)模養(yǎng)殖場和散養(yǎng)戶，探索以政府購買服務的形式，組織社會化服務組織參與強制免疫。
全面提高獸用疫苗招標采購使用管理規(guī)范化、科學化水平，必須態(tài)度端正、下定決心。只要抓準要害、持續(xù)發(fā)力，就能取得理想效果。如，2013年以來，湖北省獸醫(yī)主管部門認真總結(jié)反思系統(tǒng)內(nèi)曾經(jīng)出現(xiàn)的違法違紀問題，抓整改，強監(jiān)管，建立健全了疫苗招標采購監(jiān)督機制、疫苗供應管理機制、項目資金內(nèi)審機制、相關責任人約談告誡機制、黨內(nèi)監(jiān)督預防機制。經(jīng)過近3年的努力，動物疫苗管理工作走上了制度化、規(guī)范化的軌道。前事不忘，后事之師。希望各地全面、深入梳理招標采購中存在的問題，認真、及時堵塞漏洞，保證獸醫(yī)系統(tǒng)干部清正廉潔，切實讓國家財政資金發(fā)揮應有作用。
（二）切實落實企業(yè)主體責任，依法履行法定責任和義務。獸用疫苗生產(chǎn)經(jīng)營者以及養(yǎng)殖者要正確認識所承擔的法律責任與義務，依法履行主體責任。
第一，疫苗生產(chǎn)企業(yè)要依法履行疫苗質(zhì)量安全主體責任。企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量的第一責任人，要對疫苗質(zhì)量負全責。各疫苗生產(chǎn)企業(yè)應當站在動物疫病防控、促進養(yǎng)殖業(yè)健康發(fā)展、維護人體健康的高度，切實強化責任意識，嚴格落實主體責任，健全責任體系，完善責任機制，形成對自己產(chǎn)品負責、對社會負責、對國家負責的良好職業(yè)道德，切實保證疫苗安全有效。各企業(yè)要加強法律知識培訓，強化內(nèi)部管理，認真開展“三查一建”活動。“三查”就是一查質(zhì)量意識，糾正只重經(jīng)濟效益不重產(chǎn)品質(zhì)量的錯誤行為，牢固樹立“質(zhì)量第一”的理念；二查管理制度，糾正生產(chǎn)經(jīng)營活動中違反國家法律法規(guī)和技術標準的違法行為，健全完善確保疫苗質(zhì)量的相關措施；三查質(zhì)量隱患，糾正不安全不穩(wěn)定因素，完善生產(chǎn)經(jīng)營中的關鍵技術措施，提高疫苗質(zhì)量。“一建”就是要建立嚴格產(chǎn)品放行制度，對達不到質(zhì)量標準的疫苗，一律不得出廠。
第二，疫苗經(jīng)營企業(yè)要依法開展經(jīng)營活動。疫苗經(jīng)營企業(yè)要嚴格按照《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》依法開展疫苗經(jīng)營活動。要嚴格按照獸藥GSP規(guī)定做好疫苗儲存、運輸工作，做好冷鏈溫度監(jiān)測和記錄，防止因保存不當影響疫苗質(zhì)量。要嚴格實施進貨審查制度，查驗供應商資質(zhì)和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告，并做好疫苗購銷記錄，防止購進假劣疫苗。要做到“五個不得”：不得經(jīng)營國家強制免疫獸用疫苗；不得經(jīng)營未經(jīng)委托的疫苗生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品；不得違法制售假劣疫苗；不得違法銷售臨床試驗用疫苗；不得違規(guī)夸大宣傳，誤導養(yǎng)殖者。
第三，養(yǎng)殖者要依法履行防疫責任。根據(jù)《動物防疫法》《畜牧法》等法律法規(guī)有關規(guī)定，養(yǎng)殖者是動物防疫的主體，應當依法承擔動物免疫主體責任，履行免疫義務。養(yǎng)殖者要提高認識，依法主動做好防疫工作不僅是履行法律義務，更是保護自身利益的主動措施。要嚴格按照規(guī)定認真填寫?zhàn)B殖檔案，做好疫苗使用記錄。要依法采購合法疫苗，不得使用假劣疫苗，特別是養(yǎng)殖企業(yè)，不得定制、使用所謂的“自家苗”。
（三）嚴格監(jiān)督執(zhí)法，嚴厲打擊制售假劣獸藥行為。再周全的法律、再嚴密的制度，如果不執(zhí)行或者執(zhí)行不到位，都會成為擺設、產(chǎn)生“破窗效應”。對此，各地務必要有清醒認識，務必突出抓好監(jiān)督執(zhí)法工作。
一要認真做好日常監(jiān)督檢查工作。好的產(chǎn)品是“產(chǎn)”出來的，生產(chǎn)源頭是關鍵，必須牢牢扭住“規(guī)范生產(chǎn)”這個牛鼻子。各地要建立“雙隨機”監(jiān)督檢查制度，即檢查對象隨機、檢查人員隨機，加強日常監(jiān)督檢查。進一步強化生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量意識，督促企業(yè)完善疫苗生產(chǎn)設備條件，健全完善從原材料到終產(chǎn)品全過程的質(zhì)量控制管理制度、操作規(guī)程和生產(chǎn)、檢驗記錄，提高企業(yè)質(zhì)量管理體系水平。要認真做好轄區(qū)內(nèi)臨床試驗監(jiān)督管理工作，對未經(jīng)批準擅自進行臨床試驗、超過臨床試驗規(guī)定期限、超出臨床試驗批準范圍以及銷售臨床試驗用中試產(chǎn)品等違法行為，要堅決予以查處。
二要嚴懲重處違法行為。要繼續(xù)規(guī)范和整頓獸用疫苗市場秩序，始終對假劣疫苗保持高壓態(tài)勢。發(fā)現(xiàn)企業(yè)不符合GMP檢查評定標準的，要監(jiān)督企業(yè)進行整改，整改仍不達標的，要堅決吊銷生產(chǎn)許可證。對嚴重不符合生產(chǎn)條件和惡意造假的、非法制售“自家苗”的、擅自擴大臨床試驗范圍、非法銷售中試產(chǎn)品以及擴大適應癥等違法行為，要嚴格執(zhí)行“從重處罰公告”，予以堅決打擊，嚴肅查處，依法吊銷獸藥生產(chǎn)許可證，并對責任人實施禁止從業(yè)處罰。要強化責任追究機制，對失職瀆職、徇私枉法等問題，嚴肅追究相關人員責任。
（四）強化技術支撐，為做好獸用疫苗監(jiān)管工作提供堅實保障。動物疫病預防控制機構、動物衛(wèi)生監(jiān)督機構和獸藥檢驗監(jiān)察機構是獸醫(yī)行政管理工作的重要支撐。各級機構要認真履行法律法規(guī)賦予的技術檢驗、檢查等職責，積極配合行政管理部門做好監(jiān)管工作。
獸藥檢驗監(jiān)察機構要切實做好獸用疫苗質(zhì)量管理工作。要繼續(xù)加大督導檢查、批簽發(fā)、質(zhì)量抽檢和飛行檢查等工作力度，進一步改進批簽發(fā)工作制度、程序和抽檢方式，增加重點品種抽檢數(shù)量和覆蓋面，加強疫苗外源性污染檢測，切實提高監(jiān)督檢驗的實效性。特別是重大動物疫病疫苗，重點從流通使用環(huán)節(jié)抽樣進行監(jiān)督檢驗，檢驗結(jié)果供各省招標采購時參考。要加強疫苗生產(chǎn)用菌毒種、細胞系、血清、SPF蛋等重要原輔料質(zhì)量檢查工作，啟動原輔材料質(zhì)量標準制修訂工作，防止使用不符合標準的原材料制造疫苗。要加強疫苗檢驗方法、檢驗標準及標準物質(zhì)研究，解決疫苗質(zhì)量監(jiān)管中的技術難題。
動物疫病預防控制機構要切實做好重大動物疫病疫苗供應和使用管理。疫苗管理是做好重大動物疫病防控工作的前提和重要環(huán)節(jié)。各級動物疫病預防控制機構要嚴格執(zhí)行強制免疫疫苗統(tǒng)一分發(fā)規(guī)定。在接收或購進疫苗時，要索取疫苗運輸設備、時間、溫度記錄等資料，依法進行查驗。要嚴格按照疫苗儲藏要求，做好疫苗的冷鏈運轉(zhuǎn)，切實保證購進、運輸和儲藏處于良好冷鏈運行狀態(tài)，保證疫苗使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量。要規(guī)范疫苗領用和調(diào)配，完善養(yǎng)殖檔案，實現(xiàn)疫苗使用的可追溯。要建立疫苗購進、分發(fā)、供應記錄，并保存?zhèn)洳椤?/div>
下一步，我部將加強有關政策制度的研究，修訂《獸藥管理條例》以及《獸藥注冊辦法》《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》等配套規(guī)章，進一步優(yōu)化完善獸藥管理制度，進一步提高疫苗安全性、有效性和質(zhì)量可控性。
在此，我再強調(diào)幾項重點工作，希望各地下大力氣推進落實。
第一，關于獸用抗菌藥綜合治理工作。近幾年，黨中央、國務院高度重視獸用抗菌藥問題，多位領導同志先后批示要求系統(tǒng)、全面抓好抗菌藥整治工作。特別是國家“十三五”規(guī)劃，明確提出要強化獸藥殘留超標治理，為我們今后的工作指明了新的方向，提出了新的更高要求。大家要站在全局的高度，充分認識此項工作的極端重要性，下更大決心、想更多辦法、用更嚴措施，切實保障動物產(chǎn)品質(zhì)量安全。各地要按照《全國獸藥（抗菌藥）綜合治理五年行動方案（2015-2019年）》要求，切實做好本轄區(qū)專項整治工作，做到整治工作有部署、有措施、有檢查、有成效。要堅持問題導向，突出關鍵環(huán)節(jié)，重點對獸藥違法添加和制假售假等違法違規(guī)行為，集中整治一批突出問題和隱患，消除行業(yè)“潛規(guī)則”。
第二，關于獸藥“二維碼”追溯管理工作。對獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用實施全程追溯是我部新的獸藥監(jiān)管措施，目的是提高監(jiān)管效率和獸藥產(chǎn)品質(zhì)量，對規(guī)范獸藥市場秩序具有重要意義，也是保護獸藥生產(chǎn)企業(yè)合法權益的有力措施。各地要高度重視，要作為今后一段時期重中之重的工作來抓。自2014年我部啟動獸藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)追溯試點以來，整體工作推進有力，成效顯著。2015年，我部發(fā)布了第2210號公告，明確自2016年7月1日起生產(chǎn)、進口的所有獸藥產(chǎn)品需賦“二維碼”上市銷售。目前，生產(chǎn)企業(yè)已基本實現(xiàn)全覆蓋，廣東、廣西、內(nèi)蒙等三地已完成獸藥經(jīng)營追溯試點，取得了良好成效。今年的重點，一是督促生產(chǎn)企業(yè)按照要求，7月1日起生產(chǎn)的產(chǎn)品要100%賦碼上市銷售；二是在全國范圍內(nèi)組織開展經(jīng)營追溯試點，原則上每個省不得少于50個試點企業(yè)。各地要認真組織實施，切實做好轄區(qū)獸藥經(jīng)營追溯試點工作，科學選取試點企業(yè)，加強業(yè)務指導和培訓，按照規(guī)定時限完成試點任務。在獸藥經(jīng)營使用追溯方面，在實現(xiàn)省級平臺和國家追溯平臺互聯(lián)互通的基礎上，我部鼓勵各地建設省級監(jiān)管平臺，以更好地滿足各地監(jiān)管需求。目前，內(nèi)蒙和廣西均自建了省級監(jiān)管平臺，試點效果良好，值得各地借鑒。
第三，關于貫徹落實《促進獸藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展指導意見》。2016年4月15日，農(nóng)業(yè)部第3次常務會議審議并原則通過《農(nóng)業(yè)部關于促進獸藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見》，近日已印發(fā)實施。《指導意見》分為九個部分共31條，以轉(zhuǎn)變獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方式為主線，明確了今后5年獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展指導思想、基本原則、主要目標和重點任務。各地、各相關部門要按照《指導意見》有關要求，組織做好宣傳、貫徹和落實工作，不斷改革完善獸藥審批、獸藥監(jiān)管、獸藥生產(chǎn)經(jīng)營和獸藥使用管理各項制度，扎緊防范和化解獸藥監(jiān)管中各種風險的制度籠子，進一步規(guī)范獸藥研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、進出口和獸藥使用等行為，促進獸藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，提升我國獸藥產(chǎn)業(yè)質(zhì)量效益和競爭力。
第四，關于貫徹落實新的《獸藥產(chǎn)品批準文號管理辦法》。新的文號管理辦法已于5月1日正式實施。新辦法增加了比對試驗、現(xiàn)場核查抽樣以及審查生產(chǎn)工藝等關鍵制度，對解決當前獸藥同質(zhì)化嚴重等問題，加快產(chǎn)業(yè)結(jié)構調(diào)整、促進行業(yè)提質(zhì)增效具有重要意義。各地一要高度重視新辦法的貫徹落實工作，充分認識新制度對促進行業(yè)健康發(fā)展的重要性，將貫徹實施新辦法列入重要議事日程，明確責任，精心組織，并按照辦法要求認真做好現(xiàn)場核查抽樣、質(zhì)量復核檢驗工作，嚴格核查企業(yè)生產(chǎn)條件，把好現(xiàn)場核查和質(zhì)量檢驗關。二要正確認識省級審查工作。今年2月3日，國務院發(fā)文取消了獸藥產(chǎn)品批準文號省級初審行政許可事項。各地要正確區(qū)分行政許可事項與技術協(xié)助工作的不同，“取消省級初審”是省級的技術審查不再按照行政許可執(zhí)行，但可以為我部提供技術支持，提出審查意見，并轉(zhuǎn)報企業(yè)申請材料。各地要嚴格對照新辦法，抓緊理順現(xiàn)有工作機制，進一步完善管理制度和工作規(guī)范，把新辦法規(guī)定的各項制度和要求落到實處，確保新辦法各項制度的有效落實。
最后，我想提醒大家務必重視應急處置和輿論引導工作。就此次山東濟南非法經(jīng)營疫苗系列案件來說，暴露出相關職能部門對非法經(jīng)營行為發(fā)現(xiàn)和查處不及時、一些干部不作為，監(jiān)管和風險應對機制不完善等問題，也反映出這些部門存在對事件應急處置不得力和輿論應對不及時的問題。當前，獸藥監(jiān)管的外部環(huán)境十分復雜，尤其是信息技術和新興媒體的發(fā)展，使獸藥監(jiān)管工作處在聚光燈下。任何一起突發(fā)事件，即使是被誤讀誤報的失實信息，都要及時調(diào)查核實、及時澄清事實真相，決不能放任媒體炒作。各地要時刻繃緊應急處置這根弦，絲毫不能松。各地、各部門要完善應急處置預案，進一步提高應急技能，主動開展各項應對工作、主動溝通新聞媒體、主動多次通報進展情況，確保一旦發(fā)生突發(fā)事件能夠早發(fā)現(xiàn)、早報告、早處置、多通報，最大程度控制危害、消除負面影響。
同志們，做好獸用疫苗及獸藥質(zhì)量監(jiān)管工作，任務艱巨，責任重大。各地要認真貫徹國務院會議精神，切實把各項監(jiān)管措施落實到位，為維護養(yǎng)殖業(yè)安全、動物產(chǎn)品安全和公共衛(wèi)生安全，促進農(nóng)業(yè)農(nóng)村經(jīng)濟健康發(fā)展，做出更大的貢獻。
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